Diseño estudio Gloria-AF

Diseño y justificación del Registro Mundial a largo plazo sobre el Tratamiento Antitrombótico Oral en pacientes con fibrilación auricular

Menno V. Huisman, MD, PhD, l Gregory Y.H. Lip, MD, l Hans C. Diener, MD, PhD, Sergio J. Dubner, MD, Jonathan L. Halperin,MD, Chang S.Ma, MD, Kenneth J. Rothman, PhD, Christine Teutsch,MD, Kristina Zint, PhD, Diana Ackermann, PhD, Andreas Clemens, MD, i and Dorothee B. Bartels, PhDj,k Leiden, The Netherlands; Birmingham, United Kingdom; Essen, and Hannover, Germany; Buenos Aires, Argentina; New York, NY; Beijing, China;Research Triangle Park, NC; and Boston, MA.

 

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Antecedentes

  • La fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardíaca más común y afecta del 1% al 2% de la población y aumenta 5 veces el riesgo de ictus. Hasta hace poco, las únicas opciones de tratamiento para la prevención del ictus en pacientes con FA eran antagonistas de la vitamina K (AVK) o fármacos antiplaquetarios. Con la aprobación de los nuevos anticoagulantes orales (NACO), los patrones están cambiando. El registro mundial sobre el tratamiento antitrombótico oral a largo plazo en pacientes con FA está diseñado para investigar las características del paciente que influyen en la elección del tratamiento antitrombótico para la prevención del ictus en pacientes con FA no valvular y para recopilar datos sobre los resultados de la terapia antitrombótica en la práctica clínica.

 

Métodos

  • El GLORIA-AF es un gran registro observacional internacional que incluye pacientes con diagnóstico reciente de FA no valvular en riesgo de ictus, con hasta 56.000 pacientes en casi 50 países. El estudio persigue recopilar y analizar datos de asistencia rutinaria utilizando un diseño de cohorte inicial. La fase I incluye a los pacientes antes de la aprobación de los NACO. Fase II, comenzando temprano después de la aprobación de dabigatrán, monitoriza la seguridad del dabigatrán y aborda la canalización potencial a través de las opciones de tratamiento según la puntuación de propensión para evaluar la comparabilidad de las características basales de los pacientes tratados con dabigatrán o AVK. Fase III implica el análisis de grandes grupos de tratamiento, ajustando las diferencias en la puntuación de propensión para proporcionar información sobre la eficacia y seguridad relativas de los NOAC y los AVK en la atención clínica habitual.

 

Conclusiones

  • Las características novedosas de este programa de registro permiten agregar datos de la práctica clínica a los de los ensayos aleatorizados, así como ampliar el conocimiento del tratamiento antitrombótico en pacientes con FA.

 

Referencias

  1. Am Heart J. 2014; Design and rationale of Global Registry on Long-Term Oral Antithrombotic Treatment in Patients with Atrial Fibrillation: A global registry program on long-term oral antithrombotic treatment in patients with atrial fibrillation Menno V. Huisman, Gregory Y.H. Lip et Al.

 

DAB1687.01.2021