Estudio de Graham et al. 201935

Riesgos de ictus, hemorragia y mortalidad en pacientes mayores con FANV tratados con anticoagulantes orales

Graham DJ, Baro E, Zhang R, Liao J, Wernecke M, Reichman ME, et al. Comparative Stroke, Bleeding, and Mortality Risks in Older Medicare Patients Treated with Oral Anticoagulants for Nonvalvular Atrial Fibrillation. Am J Med. 2019;132(5):596-604.e11.

 

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Objetivo principal

  • El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad y seguridad de dosis diarias de apixabán 10 mg, dabigatrán 300 mg y rivaroxabán 20 mg entre sí y con warfarina en pacientes con FANV sin tratamiento previo con anticoagulantes orales.

 

Diseño y métodos

  • Estudio observacional retrospectivo con pacientes provenientes de las bases datos US Medicare, que recibieron tratamiento anticoagulante (ACOD o warfarina) por primera vez entre octubre de 2010 y septiembre de 2015.
  • Para controlar las diferencias basales entre grupos se utilizaron técnicas de propensity score matching y se estimaron los hazard ratios (HR) ajustados y los intervalos de confianza del 95% (IC95%) para las variables siguientes: ictus tromboembólico, hemorragia intracraneal, hemorragia extracraneal mayor y mortalidad por cualquier causa.

 

Resultados

Los principales resultados de este estudio fueron:

  • La administración de ACOD, en comparación con la warfarina, se asoció con un menor riesgo de:
    • Ictus tromboembólico (reducción entre el 20% y 29%; p=0,002 [dabigatrán], p <0,001 [rivaroxabán, apixabán]),
    • Hemorragia intracraneal (reducción entre el 35% y 62%; p <0,001 [todos los ACOD]).
    • Mortalidad por cualquier causa (reducción entre el 19% y 34%; p <0,001 [todos los ACOD]).
  • No hubo diferencias significativas en la comparación entre ACOD por lo que respecta al ictus tromboembólico.
  • Rivaroxabán se asoció con un mayor riesgo de:
    • Hemorragia intracraneal en comparación con dabigatrán: HR: 1,71; (IC95%: 1,35-2,17).
    • Hemorragia extracraneal mayor en comparación con dabigatrán: HR: 1,32; (IC95%: 1,21-1,45) y con apixabán: HR: 2,70; (IC95%: 2,38-3,05).
    • Mortalidad por cualquier causa en comparación con dabigatrán: HR: 1,12; (IC95%: 1,01-1,24) y con apixabán: HR: 1,23; (IC95%: 1,09- 1,38).
  • Dabigatrán, en comparación con apixabán, se asoció con un menor riesgo de hemorragia intracraneal: HR: 0,70; (IC95%: 0,53-0,94) y un mayor riesgo de hemorragia extracraneal mayor: HR: 2,04; (IC95%: 1,78-2,32).

 

CONCLUSIONES

  • Las dosis estándar de todos los ACOD para la FANV se asociaron a un mejor perfil riesgo-beneficio en comparación a la warfarina.
  • Entre los usuarios de ACOD, dabigatrán se asoció a un perfil riesgo-beneficio más favorable que rivaroxabán y similar a apixabán.