Estudio de Gorst-Rasmussen et al. 201630

Rivaroxabán versus warfarina y dabigatrán en FA. Efectividad y seguridad en práctica clínica diaria

Gorst-Rasmussen A, Lip GY, Bjerregaard Larsen T. Rivaroxaban versus warfarin and dabigatran in atrial fibrillation: comparative effectiveness and safety in Danish routine care. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2016;2511:1236–44.

 

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Objetivo principal

  • Estudio observacional realizado con el objetivo de evaluar la efectividad y la seguridad de rivaroxabán versus warfarina o dabigatrán en una cohorte prospectiva de pacientes con FANV en condiciones de práctica clínica diaria entre febrero de 2012 a agosto de 2014.

 

Diseño y métodos

  • A partir de registros de salud de Dinamarca, se incluyó una cohorte de pacientes con FA que recibieron por primera vez tratamiento con rivaroxabán 15 mg (R15) o 20 mg (R20); dabigatrán 110 mg (D110) o 150 mg (D150); o warfarina.
  • Mediante técnicas de propensión, se evaluaron las variables de valoración en cuatro escenarios: R15 versus warfarina; R15 versus D110; R20 versus warfarina; y R20 versus D150.
  • Las variables de valoración principales fueron: ictus isquémico, embolismo sistémico, ataque isquémico transitorio, cualquier tipo de hemorragia y muerte por cualquier causa.

 

Resultados

Se incluyeron 2.405 pacientes tratados con rivaroxabán (10,8%), 8.908 pacientes tratados con dabigatrán (39,8%) y 11.045 pacientes tratados con warfarina (49,4%). Los principales resultados de este estudio fueron:

  • Los pacientes tratados con rivaroxabán (R15: n = 776; R20: n = 1.629) eran de mayor edad y con más comorbilidades que los que estaban en tratamiento con warfarina (n = 11.045) y con dabigatrán (D110: n = 3.588; D150: n = 5.320).
  • Los pacientes con rivaroxabán de 15 mg presentaron la tasa de mortalidad general no ajustada más alta.
  • Tras el ajuste por propensión, rivaroxabán obtuvo tasas de ictus más bajas en comparación con warfarina (R15: hazard ratio (HR): 0,46; intervalo de confianza del 95% (IC95%): 0,26-0,82); R20: HR: 0,72; (IC95%: 0,51-1,01) y similares tasas de ictus que dabigatrán.
  • El riesgo de hemorragia con rivaroxabán fue similar al de warfarina y moderadamente más alto que el de dabigatrán (R15 versus D110 HR: 1,28; (IC95% 0,82-2,01); R20 versus D150 HR: 1,81; (IC95%: 1,25-2,62).
  • La tasa de mortalidad fue mayor con rivaroxabán en comparación con dabigatrán (R15 versus D110 HR: 1,43; (IC95%: 1,13-1,81); R20 versus D150 HR: 1,52; (IC95%: 1,06-2,19).

 

CONCLUSIONES

  • Rivaroxabán presentó un riesgo de ictus inferior a la warfarina y similar a dabigatrán.
  • Rivaroxabán presentó un mayor riesgo de hemorragia y de mortalidad que dabigatrán.