Estudio de Schoenherr et al. (2016)⁹

Coste-efectividad de dabigatrán frente a rivaroxan, apixaban y warfarina en pacientes con FANV e insuficiencia renal moderada en España

Schoenherr N, Soulard S, Ramírez G, Darba J. Coste-efectividad de dabigatrán frente a rivaroxaban, apixaban y warfarina en pacientes con fibrilación auricular no valvular e insuficiencia renal moderada en España. XXXVII Congreso Nacional de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) y XII Congreso de la Sociedad de Medicina Interna de Aragón, Navarra, La Rioja y País Vasco (SOMIVRAN); 23-25/11/2016; Zaragoza: Rev Clin Esp; 2016.

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Objetivo principal

• El objetivo del estudio fue evaluar la relación coste-efectividad incremental de dabigatrán frente a rivaroxaban, apixaban y warfarina para el tratamiento de la FANV en pacientes con insuficiencia renal (IR) moderada.

Diseño y métodos

• Se construyó un modelo de Markov de ciclos trimestrales para representar la historia natural de una cohorte de 10.000 pacientes con FANV e IR moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 50 mL/min). Los datos de eficacia y seguridad se obtuvieron de 3 estudios ya publicados Hijazi et al. 2014 [10], Fox et al. 2011 [11] y Hohnloser et al. 2012 [12].
• El estudio se realizó desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud. El modelo de Markov tuvo en cuenta la combinación de tratamientos, la discapacidad y la historia de eventos (ictus isquémico, ictus hemorrágico, hemorragia intracraneal, etc.).
• Los resultados de salud fueron evaluados como años de vida ganados (AVG) y años de vida ajustados por calidad (AVAC). Los costes se expresan en euros de 2016. Un análisis de sensibilidad univariante evaluó diferentes horizontes temporales, valores de utilidad, y también analizó dabigatrán según dosis.

Resultados

A continuación se muestran los principales resultados del estudio:

• Dabigatrán tuvo una tasa mayor en AVG (10,93), seguido de apixaban (10,84), rivaroxaban (10,65) y warfarina (10,59). Los AVAC fueron ligeramente superiores para dabigatrán (8,34) frente a apixaban (8,27), a rivaroxaban (8,06) y a warfarina (8,00). Rivaroxaban presentó el mayor coste total por paciente (23.143€). Apixaban (21.645€), dabigatran (21.523€) y warfarina (21.344€) tuvieron costes similares. Las ratios coste-utilidad de los ACOD frente a warfarina fueron 527€/AVAC, 1.134€/AVAC y 31.767€/AVAC para dabigatrán, apixaban y rivaroxaban, respectivamente. Dabigatrán fue dominante frente a rivaroxaban y apixaban, al ser más efectivo con menor coste. El análisis de dabigatrán por dosis confirmó la robustez de los resultados.

Conclusiones

• Todos los ACOD son coste-efectivos en la prevención de ictus frente a warfarina en pacientes con IR moderada. Además, dabigatrán resultó ser una estrategia económicamente dominante frente a los otros ACOD.