Estudio de Solé et al. (2018)¹⁵

Costes relacionados con la seguridad de dabigatrán versus warfarina en el Sistema Nacional de Salud español

Solé A, Male N, Manganelli A, Serra-Burriel M. Cost of analysis of safety outcomes of dabigatran versus warfarina in the spanish National Health Service. Value in Health. 2018;21³:S101.

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Objetivo principal

• El objetivo del estudio fue analizar el ahorro potencial de dabigatrán frente a warfarina en el Sistema Nacional de Salud español como resultado de la reducción de los episodios hemorrágicos.

Diseño y métodos

• Para calcular los costes absolutos y adicionales asociados a los episodios hemorrágicos secundarios a dabigatrán y warfarina, se llevó a cabo un metaanálisis de 11 estudios excluyendo los realizados en Asia con datos de la vida real (2016-2017). Se incluyeron ambas dosis de dabigatrán (110 mg y 150 mg).
• Los costes de los episodios hemorrágicos se tomaron de los Grupos Relacionados por el Diagnóstico de 2015 y se actualizaron a 2017 usando la tasa de inflación: 5.562 € para la hemorragia intracraneal y 4.107 € para cualquier episodio de hemorragia, incluyendo episodios de hemorragia mayor. Estos costes se actualizaron a 2017 usando la tasa de inflación. Se utilizó un método de regresión ponderada con múltiples hipótesis.

Resultados

A continuación se muestran los principales resultados del estudio:

• Para todos los tratamientos, el porcentaje promedio de cualquier hemorragia fue del 5,34%, el de hemorragia mayor 3,88 % y el de hemorragia intracraneal 0,56 %.
• En comparación con warfarina, dabigatrán redujo 1,18 puntos porcentuales (pp) cualquier tipo de hemorragia, 0,86 pp los episodios de hemorragia mayor y 0,32 pp los episodios de hemorragia intracraneal. Las diferencias entre ambos tratamientos fueron estadísticamente significativas (p<0,01).
• En promedio, en todos los pacientes que presentaron alguna hemorragia, dabigatrán disminuyó los episodios de hemorragia de cualquier tipo un 22,1%, los de hemorragia mayor un 22% y los de hemorragia intracraneal un 57,6 %.
• En consecuencia, dabigatrán reduce 906€ por paciente el coste de cualquier hemorragia, 905€ el de las hemorragias mayores y 3.206€ el de las hemorragias intracraneales.

Conclusiones

• En comparación con warfarina, dabigatrán reduce los episodios hemorrágicos de cualquier tipo, las hemorragias mayores y las intracraneales, así como los costes asociados, lo cual genera un ahorro potencial al Sistema Nacional de Salud español.