Subanálisis RE-DUAL PCI²⁴

Terapia dual con dabigatrán y ticagrelor o clopidogrel tras intervención coronaria percutánea en pacientes con FA con o sin síndrome coronario agudo

Oldgren J, Steg PG, Hohnloser SH, Lip GYH, Kimura T, Nordaby M, et al. Dabigatran dual therapy with ticagrelor or clopidogrel after percutaneous coronary intervention in atrial fibrillation patients with or without acute coronary syndrome: a subgroup analysis from the RE-DUAL PCI trial. Eur Heart J. 2019;40(19):1553-62.

Descargar infografía subanálisis RE-DUAL (PCI)  Solicitar publicación

Objetivo principal

• Evaluar la eficacia y seguridad de la terapia dual con dabigatrán versus la triple terapia con warfarina en los subgrupos de pacientes con FA sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP) electiva o debida a un síndrome coronario agudo (SCA), y en aquellos pacientes que recibieron tratamiento con ticagrelor o clopidogrel.

Diseño y métodos

• El ensayo multicéntrico, aleatorizado, prospectivo y abierto RE-DUAL PCI incluyó 2.725 pacientes con un tiempo de seguimiento medio de 14 meses. La variable principal, tiempo hasta la presentación de una primera hemorragia mayor o no mayor pero clínicamente relevante, se comparó en los 3 brazos de tratamientos del estudio: 1) doble terapia antitrombótica con dabigatrán 110 mg /12h y un antagonista del receptor P2Y12; 2) doble terapia antitrombótica con dabigatrán 150 mg /12h y un antagonista del receptor P2Y12; y 3) triple terapia antitrombótica con warfarina (dosis ajustada para obtener un INR: 2 - 3), un antagonista del receptor P2Y12 y ácido acetilsalicílico.
• En el ensayo RE-DUAL PCI se incluyeron un total de 2.725 pacientes con un seguimiento medio de 14 meses. El 50,5% fueron sometidos a una ICP por SCA (n= 1.375), mientras que el resto de la población de estudio se sometió a una ICP de programada o manera electiva (n= 1.349). Del total de los pacientes, el 88% recibió clopidrogel (n=2.398).

Resultados

Los principales resultados de este estudio fueron:

• El riesgo de una primera hemorragia mayor o no mayor pero clínicamente relevante con ambas terapias duales con dabigatrán fue significativamente menor en comparación con el observado con la triple terapia con warfarina en pacientes con SCA [hazard ratio (HR): 0,47; intervalo de confianza del 95% (IC95%): 0,35-0,63 para 110 mg y HR: 0,67; IC95%: 0,50-0,90 para 150 mg], y también tras una ICP electiva HR: 0,57; (IC95%: 0,43-0,76) para 110 mg y HR: 0,76; (IC95%: 0,56–1,03) para 150 mg. No hubo diferencias entre los subgrupos por lo que respecta al efecto de cada una de las terapias (p > 0,10).
• También se observó una disminución del riesgo con la terapia dual con dabigatrán en los pacientes que recibieron ticagrelor HR: 0,46; (IC95%: 0,28–0,76) para 110 mg y HR: 0,59; (C95%: 0,34–1,04) para 150 mg y en los que recibieron clopidogrel HR: 0,51; (IC95%: 0,41-0,64) para 110 mg y HR: 0,73 (IC95%: 0,58-0,91) para 150 mg.
• Para la variable compuesta de eficacia, en general, la terapia dual con dabigatrán fue comparable a la terapia triple con warfarina, con pequeñas variaciones entre los subgrupos.

Conclusiones

• La reducción del riesgo de hemorragia de la terapia dual con dabigatrán 110 mg y 150 mg en comparación con la terapia triple de warfarina fue consistente en todos los subgrupos de pacientes: con o sin SCA y en los tratados con ticagrelor o clopidogrel.

Vídeo subanálisis RE-DUAL PCI