Estudio de Villines et al. 2015²⁹

Seguridad y efectividad de dabigatrán y warfarina en pacientes con FANV en práctica clínica habitual

Villines TC, Schnee J, Fraeman K, Siu K, Reynolds MW, Collins J, et al. A comparison of the safety and effectiveness of dabigatran and warfarin in non-valvular atrial fibrillation patients in a large healthcare system. Thrombosis and haemostasis. 2015;114⁶:1290-8.

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Objetivo principal

• El objetivo principal de este estudio fue comparar la seguridad y la efectividad de dabigatrán y warfarina en la práctica clínica.

Diseño y métodos

• Estudio de cohortes en el que se seleccionaron pacientes de la base de datos del Departamento de Defensa de EE. UU entre octubre de 2010 y julio de 2012, a los que por primera vez se les prescribía dabigatrán o warfarina y que tenían un diagnóstico de FANV efectuado durante los 12 meses anteriores a la fecha de prescripción del tratamiento.
• Para controlar las diferencias basales entre grupos se utilizaron técnicas de propensity score matching.
• Las variables principales de efectividad y seguridad fueron el ictus y la hemorragia mayor. Las variables secundarias incluyeron ictus isquémico, ictus hemorrágico, hemorragia gastrointestinal mayor, urogenital y otras hemorragias, infarto de miocardio y muerte.
• El tiempo hasta el evento se investigó mediante análisis de supervivencia de Kaplan-Meier.

Resultados

Se analizaron 12.793 pacientes por grupo y los principales resultados fueron:

• Los pacientes tratados con dabigatrán experimentaron menos ictus (hazard ratio (HR); intervalo de confianza de del 95% (IC95%): 0,73; (0,55-0,97)), hemorragia intracraneal mayor (HR: 0,49; (IC95%: 0,30-0,79), urogenital (HR: 0,36; (IC95%: 0,18-0,74) y otras hemorragias, (HR: 0,38 (IC95%: 0,22-0,66), infarto de miocardio (HR: 0,65; (IC95%: 0,45-0,95) y muerte (HR: 0,64; (IC95%: 0,55-0,74) que los tratados con warfarina.
• Los riesgos de hemorragia mayor (HR: 0,87; (IC95%: 0,74-1,03) y de hemorragia gastrointestinal mayor (HR: 1,13; (IC95%: 0,94-1,37) fueron similares entre los grupos, mientras que los episodios de hemorragia digestiva baja mayor fueron más frecuentes (HR: 1,30; (IC95%: 1,04-1,62) con dabigatrán.

CONCLUSIONES

• En comparación con warfarina, el tratamiento con dabigatrán se asoció con un menor riesgo de ictus y de la mayoría de variables evaluadas, pero con un aumento de la incidencia de hemorragias gastrointestinales bajas mayores.